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1 年，2 月前

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伴随着欧、日、韩疫情加重，有关国外口罩价格上涨和出口创业商机的信息内容持续霸屏，刺激性着外贸公司的神经系统。伴随着国外肺炎疫情扩散，口罩、防护眼镜等疫防用具得到了新一轮“开船”要求。为了更好地获得口罩“开船”的资质证书， 好几家上市企业争得美国FDA认证、欧盟CE认证。

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口罩订单持续 未发出口限令

“韩国口罩要求提高7650%。”“日本一般的一盒医疗口罩卖去1.3万RMB。”“意大利一只口罩的网上购物价钱，从10欧分再涨10欧（折合RMB76.2元）”……近日，一条条国外疯抢口罩的信息霸屏。

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而在跨境电商服务平台上，各种口罩变成迄今为止的大爆款。有商家真实经历后表明，口罩无论哪些样式，无论有无实际效果，一发布就卖去爆品，盈利丰厚；亚马逊单独SKU日出千单，许多日销售额超出20多万元美元。

纵览全世界，现阶段韩、西班牙、伊朗已沦落肺炎疫情高发区，日本、美国确诊人数已经升高。国外疫情控制比 更难，将激发了一个更为巨大的口罩销售市场。现阶段，在我国好几家A股上市企业已接到口罩、额温计等诊疗防护装备的外贸订单或询单。

在德国、俄罗斯、印度、韩等国公布禁止在肺炎疫情期内出口口罩、医用手套等医疗物资的情形下， 自始至终未公布出口限令。3月5日， 商务部强调，口罩等归属于自由贸易产品， 政府部门未设定一切貿易管控对策，公司可以依照社会化标准进行相关的貿易。

天眼查标准版统计显示，截止到3月12日，在我国现阶段口罩和呼吸防护有关公司总共38151家，2020年2月至今增加6114家，与同期相比较为，增长速度达到1561%。熔喷布有关公司总共347家，2020年2月至今增加112家，与同期相比较为，增长速度达到3633%。额温计有关公司总共994家，2020年2月至今增加202家，与同期相比较为，增长速度达到4950%。

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但是，口罩“开船”必须具有一定的资质证书，在根据有关认证后才可以在国外开展市场销售。在其中， 受注目的FDA认证是进到美国销售市场的“许可证书”，而CE认证则被视作欧盟 市場的“门票”。

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CE认证是开启欧洲销售市场的车牌，口罩要想出口欧盟 ，务必取得NB组织下发的CE资格证书。欧盟 现阶段对安全防护口罩和医疗口罩的产品执行标准各自为EN149和EN14683，由于产品执行标准不一样，不同防护级别的口罩获得认证需出示的原材料、实行的过程也不一样。但总的来说，申请办理安全防护口罩的步骤相对性简易，用时较短且花费相比较低。

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美国FDA认证相对性更为严苛。例如，一般安全防护口罩只需依照美国FDA诊疗I类做认证，通常要通过填写表格申请办理、获得PIN码、交信用卡年费直到派发注册号的步骤。但医疗普外口罩则需依照美国FDA诊疗II类做认证，提升成品检验、510K文档审查等众多阶段。对于销售市场上备受关心的医疗器材N95及以上9种口罩的认证，则需实行NIOSH认证规范，公司需邮寄样品至NIOSH试验室执行检测，与此同时递交专业性材料至NIOSH文审，文审和检测都根据后，NIOSH才会签发批件。

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应对这一大串繁杂的认证步骤，接到出口订单信息的口罩生产厂家非常容易望而生畏。但认证服务项目专业人士称，只需生产厂家相互配合，一般在两个星期以内均可根据认证。

近认证申请量明显提升，认证组织的买卖十分受欢迎，一些组织早已爆单终止审理。由于出口市场行情焦虑不安，乃至有组织发布了 快3个工作中日得到认证的“加急的情况下服务项目”。

一切正常步骤下，申请办理安全防护口罩的CE认证花费在1.5万余元，医疗口罩在1.8万~2.2万余元中间，而3天的加急的情况下服务项目则在原根基上提升1万的附加费。美国FDA认证花费总体比CE认证更高一些，整体预估会高于5万。

据了解，为了更好地得到口罩等商品的“开船”资质证书，巨星科技、均胜电子、三鑫医疗近日陆续争得美国FDA认证、欧盟 CE认证。


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